União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merial - antígeno de serótipo 8 do vírus da febre azul - imunológicos para ovidae, imunológicos para bovidae - sheep; cattle - imunização ativa de ovelhas e bovinos para prevenir a viremia * e para reduzir os sinais clínicos causados ​​pelo vírus da febre catarralgia do serotipo 8. * (abaixo do nível de detecção pelo método de rt-pcr validado em 3. cópias de arn 14log10 / ml, indicando que não há transmissão de vírus infecciosa). o início da imunidade foi demonstrado 3 semanas após o curso de vacinação primária. a duração da imunidade para bovinos e ovelhas é de 1 ano após o curso de vacinação primária. a duração da imunidade ainda não está totalmente estabelecida em bovinos ou ovelhas, embora os resultados provisórios de estudos em curso demonstrem que a duração é de pelo menos 6 meses após o curso de vacinação primária em ovelhas.

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virbac s.a. - leishmania infantum excretou proteínas segregadas - imunologias - cães - para a imunização ativa de cães leishmania-negativos com seis meses de idade para reduzir o risco de desenvolver uma infecção e doença clínica após contato com leishmania infantum. a eficácia da vacina foi demonstrada em cães submetidos à exposição múltipla a parasitas naturais em zonas com alta pressão de infecção. início da imunidade: 4 semanas após o curso de vacinação primária. duração da imunidade: 1 ano após a última re-vacinação.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibidores de proteína quinase - o imatinib medac é indicado para o tratamento de:pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr-abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento;pacientes pediátricos com lmc ph+em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada;adulto e pediátrico os pacientes com lmc ph+em crise blástica;adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia;pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+como monoterapia;pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos;pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo;pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou metastático, dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - o imatinib teva é indicado para o tratamento ofadult e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr‑abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento. doentes adultos e pediátricos com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon‑alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. doentes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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cangene europe limited - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobulinas específicas - immunoprophylaxis da hepatite b - em caso de exposição acidental em não-imunizadas disciplinas (incluindo pessoas cuja vacinação isincomplete ou status desconhecido). - em haemodialysed pacientes, até a vacinação tornou-se eficaz. - no recém-nascido de um vírus da hepatite b transportadora-mãe. - em indivíduos que não apresentaram uma resposta imune (não mensuráveis hepatite b, anticorpos após a vacinação e para quem contínua, a prevenção é necessária devido ao risco de ser infectado com a hepatite b. deve também ser dada a outros oficiais de orientação sobre o uso adequado de humanos hepatite b imunoglobulina para uso intramuscular.

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takeda pharma a/s - alogliptin, a pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e a pioglitazona. além disso , incresync pode ser usado para substituir separado comprimidos de alogliptin e a pioglitazona naqueles pacientes adultos com idade de 18 anos e mais de idade com diabetes mellitus do tipo 2 já está sendo tratados com esta combinação. após o início da terapia com incresync, os pacientes devem ser examinados depois de três a seis meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, incresync deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais que fará com que a pioglitazona terapia, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de incresync é mantida (ver secção 4,.

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ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - circovírus porcino inativado tipo 2 (pcv2) - imunológicos para suidae - porcos (porcos e porcas) - semeia e giltspassive imunização de leitões através do colostro, após a imunização ativa de porcas e leitoas, para reduzir as lesões em tecidos linfóides associados com infecção por pcv2 e como uma ajuda para reduzir o pcv2-vinculada a mortalidade. pigletsactive imunização de leitões para reduzir a excreção fecal de pcv2 e vírus de carga no sangue, e como uma ajuda para reduzir o pcv2-vinculado sinais clínicos, incluindo desperdícios, perda de peso e mortalidade, bem como para reduzir os vírus de carga e lesões em tecidos linfóides associados com a infecção por pcv2.

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elanco gmbh - spinosad - outros ectoparasiticides para uso sistémico - dogs; cats - tratamento e prevenção de infestações de pulgas (ctenocephalides felis). o efeito preventivo contra reinfestações é resultado da atividade adulticida e da redução na produção de ovos e persiste por até 4 semanas após uma única administração do produto. o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica às pulgas (fad).

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zoetis belgium sa - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; pigs; cattle - cattlefor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. para uso em diarréia em combinação com terapia de re-hidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. para o alívio da dor pós-operatória após a condensação em bezerros. pigsfor a redução dos sintomas de claudicação e inflamações não infecciosas do aparelho locomotor e transtornos para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxaemia (mastite-metritis-agalactia síndrome) com terapêutica antibiótica adequada. horsesfor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. para o alívio da dor associada à cólica equina.

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ceva santé animale - geneticamente modificado recombinante de shiga-toxina-2e antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - porcos - imunização ativa de leitões a partir dos quatro dias, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos de doença edema causada pela toxina shiga 2e produzida por escherichia coli (stec). início da imunidade: 21 dias após a vacinação. duração da imunidade: 105 dias após a vacinação.